Klimatické komory

Klimatické komory – jak vybrat komoru pro stabilitní a materiálové zkoušky

Klimatická komora udržuje přesně nastavenou teplotu a vlhkost – při stabilitních zkouškách léčiv, kosmetiky a potravin i při testování materiálů a elektroniky. V Aloquence najdete komory německého výrobce BINDER a klimatické komory ARGOLAB. Rozdělili jsme je na komory s konstantním klimatem pro dlouhodobé zkoušky a dynamické komory pro cyklické změny teploty a vlhkosti.

Co najdete v kategorii Klimatické komory

Konstantní, nebo dynamické klima?

Konstantní (statické) komory drží dlouhodobě jednu nastavenou kombinaci teploty a vlhkosti. Typicky se používají pro stabilitní zkoušky léků a kosmetiky podle ICH Q1A, například při 25 °C / 60 % r. v. nebo 40 °C / 75 % r. v., a pro skladovací testy.

Dynamické komory jsou postavené na rychlé změny – střídají teploty a vlhkost podle programovaných ramp. Slouží k testování elektroniky, automobilových komponentů, obalů a materiálů, které musí vydržet extrémní podmínky.

Parametry, které je třeba sledovat

• Teplotní rozsah – např. 0 až 70 °C u komor KBF, −20 až +100 °C u KBF PRO, −40 až +180 °C u MK/MKF a −70 až +180 °C u MKT/MKFT.
• Rozsah vlhkosti – u KBF PRO 10 až 98 % r. v., což pokryje i THB testy při 85 °C a 85 % r. v.; komory MK a MKT jsou čistě teplotní bez regulace vlhkosti.
• Objem – od přibližně 60 l až po více než 1 600 l; plánujte podle počtu vzorků a potřebného odstupu mezi nimi.
• Rovnoměrnost podmínek – technologie vedení vzduchu (u BINDER APT.line™) zaručuje stejné podmínky v celém prostoru.
• Programování a záznam dat – dotykový regulátor, rampy, alarmy, rozhraní a dokumentace pro audit.
• Způsob chlazení a energie – kompresorové, invertorové nebo termoelektrické chlazení (KBF-S ECO) ovlivňuje spotřebu i hlučnost; verze s chladivem R-744 (CO2) jsou šetrnější k prostředí.
• Zásobování vodou – pevná přípojka nebo vlastní nádrž, jako u KBF-S ECO.

Na co si dát pozor

• U stabilitních studií si předem připravte požadavky na kvalifikaci (IQ/OQ/PQ) a mapování teploty.
• Ověřte přívod vody a její kvalitu – zvlhčování obvykle vyžaduje demineralizovanou vodu.
• Zohledněte rozměry, hmotnost a prostor kolem komory pro odvod tepla, zejména u velkých modelů.
• Police a rošty jsou často samostatné příslušenství – například ocelová police pro komoru CH 150.

Časté dotazy – Klimatické komory

Jaký je rozdíl mezi klimatickou komorou a inkubátorem?

Inkubátor reguluje hlavně teplotu (případně CO2), klimatická komora navíc přesně řídí relativní vlhkost a umožňuje programovat podmínky podle norem.

Které komory jsou vhodné pro stabilitní testy podle ICH Q1A?

Pro dlouhodobé stabilitní zkoušky jsou určeny konstantní komory BINDER KBF, KBF PRO a KBF-S ECO, které jsou v popisu výslovně uvedeny pro testování podle ICH Q1A.

Co znamenají THB testy 85/85?

Jde o zkoušku při 85 °C a 85 % relativní vlhkosti, kterou se ověřuje odolnost elektroniky a materiálů. Zvládne ji například řada BINDER KBF PRO.

Potřebuji ke komoře přípojku vody?

Většina komor s regulací vlhkosti potřebuje zdroj vody. Komory KBF-S ECO mají vlastní nádrž, takže pevná přípojka není nutná.

Jaký je rozdíl mezi řadami MK, MKT, MKF a MKFT?

MK a MKT jsou teplotní zkušební komory (−40 nebo −70 až +180 °C), MKF a MKFT přidávají regulaci vlhkosti. Písmeno T označuje rozšířený rozsah do −70 °C.

Pomůžete s výběrem velikosti komory?

Ano. Pošlete nám typ zkoušek, počet a rozměry vzorků a požadované podmínky – navrhneme vhodný objem a výbavu.